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干法造粒机工艺是近年来出现的新制粒技术

信息来源:威尼斯手机版娱乐场 | 发布日期: 2017-08-29 09:02:10 | 浏览量:123993
关键词:干法造粒机工艺是近年来出现的新制粒技术

干法造粒机工艺是近年来出现的新制粒技术

 干法制粒机为适用于多种物料,所以干法制粒机的压力、送料、压片、破碎、整粒速度均可调整,这样对操作干法制粒机的要求就会高一点,一般出厂前生产厂家会提供一个相对参数,但在实际使用时要根据物料特性以及所要求的颗粒结实程度、颗粒大小进行合理调整,一般对于流动性较好的物料,送料速度可以较慢一点,对易成形物料压力可以小一点,对于所做颗粒较大的情况,破碎整粒速度可以慢一点,只要不堵筛网网孔即可,在调整时,可以将其他参数不变的情况下,适当改变一个参数进行调节。

总之调整参数,只要掌握每个参数所表示的意义即可,在实际操作时根据具体情况进行调节,也是靠不断试验总结经验,达到^佳效果。

干法制粒工艺是近年来出现的新制粒技术,目前普遍采用轮转式干压机或滚筒平压制粒机完成。其优点是在中药浸膏粉中添加适量辅料后,可直接制粒,无需湿润、混合、干燥等过程,工艺简便,能有效保证中药质量。

近年来,科研人员针对不同制剂成功开发出预胶化淀粉、甘露醇、乳糖、水溶性丙烯酸树脂及纤维素衍生物等辅料,且在干浸膏与辅料配比上进行了大量的实验工柞,收效良好_如生产咳喘灵颗粒时,首先将浸膏进行喷雾下燥.得到干浸膏粉,使用含10%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)的80%乙醇液作为黏合剂,以浸膏粉:双歧糖:叮溶性淀粉为10:3:2的比例置干制粒机搅拌.即可得到粒度均匀、甜度适宜的颗粒、吸湿量大大降低.从而解决了干浸膏粉引湿性强、易吸潮的问题,获得了高浓度、低辅料量、低糖型颗粒剂。对板蓝根颗粒剂的干压法制粒工艺中要求的温度、浸膏粉含水量、加入辅料量等因素运用正交试验法进行研究,结果发现在对制粒工艺的影响程度上,辅料用量>浸膏含水量>工艺要求温度,确定^佳工艺参数为加入辅料糊精量为9%,浸膏粉含水量为4%,工艺要求温度为20℃。干法制粒及粉末直接压片用辅料应有良好的流动性和压缩成型性,即干燥粘合作用。

微晶纤维素 也用于湿法制粒的辅料。其喷雾干燥法制成的产品的流动性较好,药品的容纳量较大(即加入较多药品不致对其流动性及压缩成型性产生严重不良影响)。

预胶化淀粉 部分预胶化的淀粉称为可压性淀粉。本品是由淀粉加工制成,其流动性好,休止角<40°,压缩成型性好,兼有崩解作用,压成之药片崩解快,药物的释放性能好;本品有自身润滑作用,推片力小。用本品压片时,应含有适量的水分,否则片剂的硬度不足;为改善片剂的外观而加入润滑剂时,如选用硬脂酸镁,应尽量减少用量,否则影响片剂的硬度,硬脂酸对片剂的硬度影响较小。

单用本品为稀释剂压成的药片的硬度虽较好,但片剂的脆碎度不太好,如与微晶纤维素配合应用,则效果更好。

乳糖 (喷雾干燥品等)、磷酸氢钙、硫酸钙等均可用干法制粒及粉末直接压片。

复合辅料 国外有多种直接压片用的辅料,医学`教育网搜集整理多数主要由糖类组成,例如前述的“Ludipress”即由乳糖、PVP、交联PVP组成,并成细颗粒状;再如“Di-Pac”主要由蔗糖制成:“Soludexl5”由麦芽糖糊精等组成:“Emdex”中含有90%~92%的葡萄糖及2.25%的麦芽糖。上等复合辅料的休止角均在30°左右或小于30°,流动性很好,压缩成型性好,片剂的外观、崩解及药物溶出均较好,可以大幅度地简化片剂生产过程。迄今威尼斯手机版娱乐场国尚无国产优质复合辅料上市,急待填补空白。

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