32个烘盘方形真空干燥箱URS

发布时间:2014-06-12 14:02:31   浏览次数:160659
关键词:32个烘盘方形真空干燥箱URS

32个烘盘方形真空干燥箱URS

设备要求 

需求编号

要求

必需/希望

生产能力:每台设备干燥后物料80-100kg。应能确保干燥后的物料水分干燥均匀,物料水分能控制在3%以内,相同时间批与批之间结果的重复性好。

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工作温度范围:室温+10℃-120℃(可随时设定、调节),箱内温度均匀,采用多点检测(至少2个点),温度分辨率:0.1℃,温度准确度:≤±0.4℃,温度均匀度:±2.0℃,箱内空载真空度<-0.1Mpa。

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应留有验证用的温度检测口。

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烘盘数量:32个。烘盘规格:460mm*640mm*45mm。烘盘材质为304不锈钢,厚度:0.8 mm,该盘为一次冲压成型盘。

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配水环真空泵,真空泵与烘箱之间配单向阀,以防倒吸。水环真空泵用水可循环使用,所配水箱容积不小于1m3(带自动补水的浮球阀、出水口、回流口、排污口、溢流口).

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内膛、管件、阀门全部采用高抗腐蚀304不锈钢制造,温度压力表皆可校验与认证,内膛光滑无死角,所有支架附件可完全移除;破真空时采针阀间接式供给,保护样本不致飞散。

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与物料直接或间接接触部件应为304不锈钢,有材质证明。内壁碳钢8mm厚,内贴2mm 厚304不锈钢板,外板304不锈钢板,板厚不低于1.5mm.保温棉岩棉厚度80mm。加强筋板的厚度为12mm,材质Q235。

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加热烘架盘管材质为SUS304,采用工业无缝管。注明加热面积。

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采用蒸汽加热。

 

烘箱前后装有观察视镜(钢化玻璃)。

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不锈钢加热烘架盘管为可拆卸式(采用快装连接)。

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所有密封垫圈材质均为硅橡胶或聚四氟乙烯等符合新版GMP要求的材质。

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箱体装有真空表和温度计,放空接口、真空抽气接口并安装有安全阀。

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所有紧固件为不锈钢件。

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内表面抛光处理,表面粗糙度:Ra≤0.6。外壁亚光处理。

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采用四点抽真空结构,使得箱内各点的抽气速率均匀,保证箱内温度均匀,确保物料干燥更均匀。

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设备内部无死角,物料无残留,易清洗、拆卸、安装。

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设备内外表面所有凹凸部件应全部采用圆弧过渡,保证无死角。

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润滑部位密封结构合理,制作精良,能够有效阻隔润滑油脂向外渗漏和泄露,保证润滑油脂不会对药品造成污染。

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设备的外露电缆或辅助管线应配备洁净套管。洁净区内套管采用304抛光不锈钢管。技术区内套管应该符合相关电气施工规范要求。

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设备与物料接触部件应结构合理、无死角、便于拆装、表面光洁、易清洗,能耐受乙醇等消毒剂。

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设计安装要求表面光洁,箱内四角均圆弧角制作,无死角,易清洗,排污好,同时箱内顶部弧形板以便使蒸发水顺两边箱壁流。

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箱体与盘管连接采用快速不锈钢活接连接,达到分开取出烘架清洗自如,组合起来即可工作,且操作方便、快捷、安全。

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密封性能好,连续工作20小时真空度均稳定不泄漏、不变形。

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烘盘、烘架,要求整体光滑、无毛刺锐边,整体设备及单件均抛光处理。

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 厂房设施及公用系统的要求

需求编号

要求

必需/希望

提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求,完成平面布置图,安装施工图设计。

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 电器要求

需求编号

要求

必需/希望

有效电源是:380/220V,三相五线。

 

 可靠性、适用性、维修性

需求编号

要求

必需/希望

卖方保证所供货物是用上等材料制成,全新的未曾使用过。

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技术文件中应有按功能部件区分、针对每一部件所作的序号简明图册,以便于维护迅速辩识,且能与厂家沟通无碍。

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设备运行综合性能:设备配备良好的减振、传动、变速、冷却、润滑装置,在维修保养周期内,连续满负荷生产条件下,没有明显漏油和温升现象、没有明显的振动和噪声恶化现象,始终符合出厂验收标准。

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设备在使用、操作和维修等方面的结构设计须符合人机工程学原理。

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 QA要求

需求编号

要求

必需/希望

系统中所有部件选用材质,必须确保不脱落、不渗透、耐腐蚀、易清洁。

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设备接触物料部分均为304不锈钢,密封垫均为食品级硅橡胶等符合新版GMP要求的材质,并提供有效的材质证明书。

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设备内表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡,或采用不低于135度倒角过渡,确保无死角易清洁。

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 环境、健康、安全(EHS)的要求

需求编号

要求

必需/希望

设备外露的转动部分必须加304不锈钢防护罩。

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距离设备1m处。设备运转噪声不得大于80dB。

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设备设计制造满足相关设备安全设计规范。

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蒸发的水份由真空泵抽出,要求有防止蒸汽水凝倒流装置;

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电源或电控系统故障恢复后,设备重新启动必须由人工操作。

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设备所配电气部件生产厂家应具有3C证书。

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 FAT要求

需求编号

要求

必需/希望

设备制造质量进度关键控制点,须通知用户到制造厂进行验收,确认后方可继续下一工序制造或组装。

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编写设备的FAT文件(设备工厂IQ/OQ)经用户确认后,负责实施。

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 包装运输要求

需求编号

要求

必需/希望

包装满足运输和装卸要求,防潮湿、防磕碰、防振动,由于包装不良而造成的任何锈损,卖方承担全部损失和费用。

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设备系统到货清单必须详列每装箱内容物。

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 文件资料要求

需求编号

要求

必需/希望

须提供文件清单,所有文件资料均须提供三份。

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须提供设备系统总装配图及外购件说明书、合格证。

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须提供设备系统操作保养手册或说明书、故障排除说明书。

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须提供设备接触物料部分的材质证明材料。

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须提供设备系统附属配件清单,两年内易损件之建议清单。

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须提供需配套的电路控制线路图(电路之配线以符号标明于接线上以便核查)。

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须协助用户编写确认文件(用户工厂DQ/IQ/OQ/PQ),并与用户共同完成验证确认。

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仪器仪表校验报告

 

 备品备件要求:

需求编号

要求

必需/希望

 提供易损件清单

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配备检修工具1套

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 安装调试要求

需求编号

要求

必需/希望

设备系统到货拆箱时供应商必须陪同现场人员进行拆箱,如供应商授权威尼斯手机版娱乐场方自行拆箱,拆箱后如发现设备系统及零配件有任何损坏、缺少,供应商应负全责不得推诿。

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设备系统到需方工厂后由需方负责搬运、吊装,安装期间供方派技术人员全程配合。

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供方负责把设备系统安全运至需方工厂的全部费用,供方负责对设备进行现场组装、调试,需方提供必要的支撑。

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设备系统到货,威尼斯手机版娱乐场威尼斯手机版娱乐场通知供应商来厂安装日期起,应在10个自然日内完成安装,试车完毕。

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试车零件更换等寄送费用,由供应商负责。

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供应商进厂施工需遵守威尼斯手机版娱乐场方施工规则施工。

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 SAT要求

需求编号

要求

必需/希望

依原厂提供之设备系统性能条件逐一验收。

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依合约内容条件逐一验收。

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机器安装完成后供应商应有技术人员协同威尼斯手机版娱乐场方进行产品试生产,能够连续生产三批合格产品为验收合格标准。

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试车期限为两个月,如两个月内该设备始终无法完成连续三批合格产品时,供应商需无条件免费收回该机器,其运费.装箱费用由供应商负责、退回机器合同订立的全部款额。

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 培训要求

需求编号

要求

必需/希望

需提供书面及电子版的设备原理、操作及维护培训资料。

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负责对需方技术管理人员、操作人员、维修人员进行结构原理、性能、操作、维修、故障排除等基本常识的培训,使需方人员至一定熟练度,由双方人员认可,费用由供应商自理。

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 保修、维修服务要求

需求编号

要求

必需/希望

设备保修期自终验收合格后算起12个月,重复出现的故障(质量问题)保修期顺延。

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设备寿命周期内,供应商在接到用户维修服务通知后须在4小时内予以回复,需要到现场解决问题。在48小时内赶到现场。

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在质保期限内,所供货物在操作规程内出现任何问题, 乙方负责无偿维修或更换;质保期后, 乙方终生提供及时的维修、维护。

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 其他要求

需求编号

要求

必需/希望

在供货过程中如发现有任何漏项和缺项,在发货清单中并未列入而且确实是乙方供货范围中应该有的,并且是满足合同附件中技术规范对设备的性能保证要求所必须的,均应由乙方负责补足,且不发生费用问题。

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供应商在报价中需要将所有需要提供的辅助设施(如冷热水、电、蒸汽、压缩空气、支架等)列举清楚,若有列举不明之项目,发生费用则全部由供应商自己承担。

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供方应根据生产工艺要求对设备的壁厚、风量、加热、制冷、除湿量等进行核算,保证满足工艺要求。

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本URS作为合同的补充条款,作为到货验收的依据。

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